新冠疫苗接种“九问”②|新冠疫苗质量和安全性可靠吗?
2021-04-08 10:12 来源: 川观新闻
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  白华宇  川观新闻记者 石小宏 摄影 吴枫

  四川是如何开展新冠疫苗的配送和保存的?整个流程能保证疫苗的质量和安全吗?就大家关心的问题,记者采访了四川省疾控中心副主任、主任医师周久顺和四川省疾控中心免疫规划所所长、主任医师漆淇。

  疫苗研发非常严谨

  配送严格无需担心

  周久顺介绍,一支疫苗的诞生通常需要五个步骤:第一是毒种和细胞的研究、免疫源获取,第二是生产工艺研究,第三是质量研究,第四是动物实验以及人体的临床研究,最后待确认疫苗的安全性和有效性后才会进入上市审批阶段。


周久顺

  在2020年12月31日召开的国务院联防联控机制新闻发布会中,宣布了国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药品监督管理局的批附条件准备上市,有数据显示其保护率为79.34%,实现安全性、有效性、科技性、可负担性的统一,达到了世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

  那么,四川是如何开展新冠疫苗的配送和保存的?整个流程能保证疫苗的质量和安全吗?漆淇表示,新冠疫苗作为生物制品,其质量是被严格保证的,所以其全程都在冷链条件下进行配送,疫苗生产企业、配送单位、疾控中心和接种单位都在严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》及《预防接种规范》的相关要求对疫苗进行储存和运输。


漆淇

  漆淇告诉记者,为保障新冠疫苗配送和接种安全,四川以“一加大、三严格”为抓手来保证疫苗质量:“一加大”即四川加大了对全省冷链设备(包括冷藏车、疫苗运输车和冷库)的投入,“三严格”即严格运输环节、严格储存环节及严格使用环节,各疾控中心和接种单位在收到新冠疫苗后会将其放入冷链环境中,并对冷链空间进行严格的温度监测,接种操作人员的每一个接种细节也被严格规范。“一系列措施可有效保证新冠疫苗从企业生产出来到接种人员使用的环节,再到接种到每一个人身上的时候都能够保持严格的冷链环境。”

  据悉,去年四川财政投入了7000余万元对全省疾控机构的冷链运输车和冷库等进行了相应的配备,加强了疫苗在运输和储存环节的保障。

  疫苗质量安全可靠

  四川已有不良反应处置机制

  那么当新冠疫苗打进人体后足够安全吗?周久顺表示,接种疫苗后,人体会产生保护性抗体,有的疫苗还会让人体产生细胞免疫,形成相应的免疫记忆。这样,人体就有了对抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人体,疫苗产生的抗体、细胞免疫释放的细胞因子就能识别、中和或杀灭病毒,而免疫记忆也很快调动免疫系统发挥作用,让病毒无法在体内持续增殖,从而达到预防疾病的目的。

  周久顺表示,为做好本次新冠疫苗接种安全保障工作,四川正在采取多项措施:目前四川每个接种点都有二级以上医疗机构的现场驻点保障,熟练掌握疫苗异常反应处置措施和急救技能的保障人员随时待命。此外,接种单位就近的定点救治医院均建立了绿色通道,各地也成立了疑似预防接种不良反应调查处置小组,“通过以上措施,我们会尽最大努力来保证群众的接种安全。”

  “从疫苗生产使用的多年经验来看,我国生产的疫苗是非常安全、可靠的,也对各种传染病的减少做出了巨大贡献。我已经接种过新冠疫苗了,还不是生龙活虎的嘛,有啥子?”周久顺说。

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